抗体药物平台

       单抗药物一般分为:治疗疾病（尤其是肿瘤）的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。单抗药剂针对的靶点通常为细胞表面的疾病相关抗原或特定的受体。如:被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单抗药物利妥昔单抗；抗肿瘤单抗偶联物，或称免疫偶联物(Immunoconjugate)由单抗与有治疗作用的物质（如：放射性核素、毒素和药物等）两部分构成，其中包括放射免疫偶联物、免疫毒素、化学免疫偶联物，此外还有酶结合单抗偶联物、光敏剂结合单抗偶联物等。

抗独特型抗体（Anti-Drug Antibodies，ADAs）

      蛋白质药物具有潜在的免疫原性，可能诱导人体产生抗药物抗体（Anti-Drug Antibodies，ADAs）。ADAs可能降低药物疗效，或者引起过敏反应，甚至威胁生命。

       监测蛋白质药物的潜在免疫反应（Immune response，IR）已成为药物开发和上市后的监管要求。常用检测包括：对结合药物抗体的检测、抗药物中和抗体检测等。制备抗体用于临床样品中ADAs检测成为必要，同时该抗体也可用于蛋白药物的PK/PD研究中。

       抗体药物已成为生物制药领域研究热点。 抗独特型（Anti-idiotype）抗体主要用于检测血液中特异性抗体药物的含量，包括游离型、结合型和总量，在抗体药物研发领域起着举足轻重的作用。

                                                                                            抗独特型抗体（A,B,C） 

A.                                       B.                                 C.   

(抗原中和型/检测游离型药物)          (非中和型/检测抗体药物总量)        (药物靶标复合物型/检测结合型药物

             抗体药物的药代动力学（PK）和药效学（PD）分析：

                            用于检测血液中特异性抗体药物的含量，包括游离型、结合型和总量

                                抗体药物的免疫原性分析

                               治疗性抗体的临床前研究

                               配体中和试验和抗体阻断试验的对照